BioNTech se heurte à un mur dans l'essai sur le cancer colorectal, l'action de l'ARNm chute

La promesse très attendue de la technologie ARNm post-pandémique a rencontré une réalité décevante à Wall Street. BioNTech, basée à Mayence, a interrompu un essai clinique de phase II évaluant son médicament expérimental, Autogene Cevumeran, en tant que thérapie à agent unique pour les patients atteints d'un cancer colorectal de stade II et III à haut risque après l'ablation chirurgicale de la tumeur. La réaction du marché a été rapide, les actions de BioNTech chutant de près de dix pour cent à la bourse de New York.

La décision fait suite à une recommandation claire du comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (Data Safety Monitoring Board). Ayant précédemment signalé que les données d'essai disponibles manquaient de poids suffisant pour des revendications d'efficacité définitives, le panel a déterminé que la poursuite de l'essai ne modifierait probablement pas le signal d'efficacité global. Développé en partenariat avec Genentech, une filiale de Roche, le médicament n'a pas réussi à produire l'élan clinique nécessaire pour justifier un développement ultérieur dans cette indication.

Ce revers illustre la nature volatile de l'évaluation en biotechnologie. Seulement quelques semaines plus tôt, à la mi-août, le succès d'un essai distinct avait fait grimper les actions de BioNTech de plus de 100 pour cent. Dans la recherche en oncologie, les fortes variations entre euphorie et correction sont une caractéristique inhérente à l'innovation à forte intensité de capital.

Commentant la décision, la cofondatrice de BioNTech, Özlem Türeci, a déclaré que le résultat n'était pas celui souhaité, mais il apporte des informations scientifiques importantes pour la poursuite du développement. De telles formulations sont courantes dans la science d'entreprise, où les essais coûteux sont régulièrement réorientés vers l'apprentissage institutionnel.

La stratégie plus large de l'entreprise reste ancrée dans le traitement du cancer. Après sa prééminence mondiale pendant la pandémie de coronavirus, BioNTech a réorienté sa priorité vers l'oncologie. L'arrêt de l'essai colorectal n'affecte pas toutes les applications du composé ; une étude parallèle de phase II testant l'Autogene Cevumeran contre le cancer du pancréas se poursuit comme prévu.

Écrit par Andreas Hofer andreas.hofer@alpineweekly.com