BioNTech scheitert in Darmkrebsstudie, mRNA-Aktie fällt

Das vielversprechende Potenzial der post-pandemischen mRNA-Technologie traf an der Wall Street auf eine ernüchternde Realität. Die Mainzer BioNTech hat eine Phase-II-Studie zur Bewertung ihres experimentellen Medikaments Autogene Cevumeran als Monotherapie für Patienten mit hohem Risiko für Darmkrebs im Stadium II und III nach chirurgischer Tumorentfernung eingestellt. Die Marktreaktion war schnell, die BioNTech-Aktien fielen an der New Yorker Börse um bis zu zehn Prozent.

Die Entscheidung folgt einer klaren Empfehlung des unabhängigen Data Safety Monitoring Board. Nachdem das Gremium zuvor signalisiert hatte, dass die verfügbaren Studiendaten nicht ausreichend Gewicht für definitive Wirksamkeitsaussagen hatten, stellte es fest, dass eine Fortsetzung der Studie das Gesamtwirksamkeitssignal wahrscheinlich nicht ändern würde. Das in Partnerschaft mit der Roche-Tochter Genentech entwickelte Medikament konnte nicht die klinische Dynamik erzeugen, die für eine weitere Entwicklung in dieser Indikation erforderlich gewesen wäre.

Dieser Rückschlag veranschaulicht die volatile Natur der Bewertung von Biotechnologieunternehmen. Nur wenige Wochen zuvor, Mitte August, ließ der Erfolg einer separaten Studie die BioNTech-Aktien um über 100 Prozent in die Höhe schnellen. In der Onkologieforschung sind starke Schwankungen zwischen Euphorie und Korrektur ein inhärentes Merkmal kapitalintensiver Innovationen.

Zur Entscheidung äußerte sich BioNTech-Mitbegründerin Özlem Türeci, dass das Ergebnis nicht das gewünschte war, aber es liefert wichtige wissenschaftliche Erkenntnisse für die weitere Entwicklung. Solche Formulierungen sind in der Unternehmenswissenschaft üblich, wo kostspielige Studien routinemäßig als institutionelles Lernmittel umfunktioniert werden.

Die übergeordnete Strategie des Unternehmens bleibt auf die Krebsbehandlung ausgerichtet. Nach ihrer weltweiten Bedeutung während der Coronavirus-Pandemie hat BioNTech ihren primären Fokus wieder auf die Onkologie verlagert. Die Beendigung der Darmkrebsstudie betrifft nicht alle Anwendungen der Verbindung; eine parallele Phase-II-Studie, die Autogene Cevumeran gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs testet, wird wie geplant fortgesetzt.

Verfasst von Andreas Hofer andreas.hofer@alpineweekly.com