L'Australie émet un avertissement sur les troubles de la vision liés aux médicaments populaires GLP-1

L'Australie a ajouté un nouvel avertissement à l'une des classes de médicaments les plus commercialement réussies de ces dernières années. La Therapeutic Goods Administration (TGA) déclare que plusieurs agonistes des récepteurs GLP-1 utilisés pour le diabète et l'obésité, y compris Ozempic, Wegovy et Mounjaro, pourraient être liés à un trouble oculaire rare pouvant entraîner une perte de vision permanente. Les médicaments ne sont pas retirés du marché, ce qui ne décevra ni les patients ni les fabricants, mais le régulateur a jugé le risque suffisamment grave pour l'énoncer clairement.

La condition en question est la neuropathie optique ischémique antérieure non-artéritique, ou NAION en abrégé, un trouble qui peut laisser les personnes avec une déficience visuelle durable. La TGA déclare qu'aucun traitement n'a montré d'amélioration de l'acuité visuelle une fois la maladie développée. Ce n'est pas le genre de détail que l'on souhaite voir caché dans les petites lignes, c'est pourquoi les informations sur les produits destinées aux patients australiens ont maintenant été mises à jour.

Le conseil immédiat est simple. Les personnes prenant ces médicaments sont invitées à consulter d'urgence un médecin si elles subissent une perte de vision soudaine, y compris une perte partielle de la vue. Le régulateur n'a pas demandé aux patients d'arrêter leur traitement de leur propre initiative, et n'a pas introduit de nouvelles restrictions de prescription. Dans le monde pharmaceutique moderne, c'est presque un modèle de retenue.

L'avertissement ne vient pas de nulle part. La TGA affirme avoir pris connaissance d'un lien possible en 2024 après qu'une étude publiée dans une revue médicale à comité de lecture a soulevé des préoccupations, et elle surveille la question depuis lors. Elle a mené sa propre évaluation des preuves, mais les a trouvées contradictoires, ce qui est souvent une manière polie de dire que les données sont désordonnées et que personne ne devrait prétendre le contraire. Elle a ensuite demandé au comité consultatif national sur les médicaments si des mesures d'atténuation des risques supplémentaires étaient nécessaires.

La réponse a été oui. Le comité a conclu que les preuves actuelles justifiaient des mesures supplémentaires, y compris des mises à jour des avertissements de sécurité pour les consommateurs et les cliniciens. La base de données nationale des effets indésirables suspectés a enregistré 36 cas liés à ces médicaments. Ozempic et Wegovy représentent 23 de ces cas, Mounjaro 10 et Saxenda 3. Aucun cas n'a été signalé pour le dulaglutide, utilisé dans Trulicity, bien qu'un cas de sémaglutide ait impliqué un patient ayant déjà utilisé du dulaglutide.

Les spécialistes ont tenu à replacer l'avertissement dans son contexte. La professeure Helen Danesh-Meyer du Royal Australian and New Zealand College of Ophthalmologists a déclaré que la NAION est très rare et devrait être considérée par rapport aux affections beaucoup plus courantes que ces médicaments sont utilisés pour traiter, y compris les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux et les maladies rénales. Son avis était que, pour de nombreux patients, les bénéfices peuvent encore l'emporter sur le risque, et que les médecins n'ont pas besoin de retenir le médicament à moins qu'il n'y ait des conditions oculaires sous-jacentes.

C'est le message pratique que les régulateurs et les médecins doivent désormais gérer : une classe de médicaments qui a changé le traitement du diabète et de l'obésité, et un signal de sécurité qui ne peut pas être simplement ignoré. Les patients ne doivent pas ignorer les changements soudains de vision, et ils ne doivent pas prendre leurs propres décisions concernant l'arrêt du traitement. Les régulateurs, quant à eux, ont fait ce que les régulateurs font lorsque les preuves sont incertaines mais non concluantes : ils ont ajouté un avertissement et laissé le marché intact.

Écrit par Freya Stensrud freya.stensrud@alpineweekly.com